7月22日,由世界中醫藥學會聯合會臨床循證研究指導中心主辦的“中醫藥產品學術需求及國際化路徑調研”課題——“益脈康軟膠囊綜合評價專家咨詢會”在京召開。本次會議圍繞“益脈康軟膠囊的二次開發”,從藥學及臨床研究現狀進行評價,并對其未來研發提供建議。
咨詢會專家組北京中醫藥大學腦病研究院院長高穎;首都醫科大學附屬北京中醫醫院心血管科主任劉紅旭;國家藥典委員會執行委員、中藥品質評價北京市重點實驗室主任林瑞超;北京中醫藥大學東方醫院藥學部主任曹俊嶺;中國中醫科學院西苑醫院心血管科副主任董國菊;北京中醫藥大學東直門醫院中醫內科學教育部重點實驗室、國家中醫藥管理局三級實驗室副主任朱陵群;山西醫科大學第二醫院中醫科原主任馬華;山西省眼科醫院中醫科主任程娟出席本次會議。申辦方代表山西黃河中藥有限公司總經理楊履世、院內制劑總監薛強、市場部總監張朝暉、市場部產品經理趙衛青參加本次會議。
世界中醫藥學會聯合會陳立新副秘書長致歡迎辭。他指出,中醫藥越來越受到世界各國的關注和認可,然而,中醫藥學在提供科學證據方面普遍存在不足,因此要重視科學證據的獲得,促進中醫藥學的發展。世界中聯也將發揮學術交流平臺作用,調動國內外專家學者的積極性,加強學術交流、信息交流、成果交流,為各會員單位服務好,推進其證據薈萃及產品研發的整體設計。
隨后,企業代表向在座各位專家分享頤圣堂的300多年的傳承歷史與創新發展、現代化生產工藝以及益脈康軟膠囊的產品現狀和市場策略。
益脈康軟膠囊為燈盞細辛的單一組方,精選四川雅安、康定地區的燈盞細辛道地藥材,具有活血化瘀,改善腦血循環,增加腦血流量,增加心肌對缺血、缺氧的耐受性,改善微循環的作用。用于缺血性腦血管病及腦出血后遺癱瘓,眼底視網膜靜脈阻塞,冠心病,血管炎性皮膚病,風濕病。合作單位國信醫藥分別從安全性、有效性、經濟性、創新性、適宜性及可及性六個方面匯報了益脈康軟膠囊的綜合評價情況,提出進行該品種二次開發規劃的相關問題。
會議中,各位專家對益脈康軟膠囊的有效性和安全性給予很高評價,同時指明了益脈康軟膠囊的臨床優勢,并對其今后的研究工作提出了中肯的建議。專家表示,進行產品二次開發,雖然需要進行大量投入,但在延長產品生命周期、培育中藥大品種、彌補臨床用藥不足等方面意義深遠。企業能從長遠考慮,長足規劃,專家對這一有魄力的舉措表示贊許。
專家指出,益脈康軟膠囊在治療缺血性腦血管疾病、冠心病、視網膜靜脈阻塞等療效明顯。但是臨床上關于心腦血管疾病的用藥已有很多,而治療視網膜靜脈阻塞的中成藥很少。經臨床專家實踐證實,益脈康軟膠囊在治療視神經萎縮、老年性黃斑病變等疾病確有顯著療效。因此,可重點在這一領域進行研究,補充其藥理、藥效、臨床方面的相關研究資料。此前,我司已累計開展2000余場基層學術交流會議,通過慢病檢測、病例收集等一系列活動,針對疾病診斷與典型病例進行探討交流。
最后,頤圣堂總經理楊履世先生對世界中聯及各位與會專家的到來表示感謝,表明益脈康軟膠囊雖然是一個老品種,但我們依然有韌性和信心在各位專家學者的大力支持下,將這個產品做大做強,讓“老品種煥發出新活力”,更好的服務于民眾健康。
中醫藥是中華傳統文化的瑰寶。近年來,國家大力發展中醫藥產業,利好政策也開始“井噴”。由于受益于國家政策,政策紅利往往很難維持中藥品種的核心競爭優勢。對于益脈康軟膠囊,無論是從藥學還是臨床角度研究都還不夠深入,隨著我國醫藥改革的深化,藥品監管、醫保支付等藥物政策都需要科學化的決策,要靠證據支持,用數據說話。
鑒于此,專家強調對于益脈康軟膠囊要進一步完善藥學研究,臨床方面打造高級別的循證醫學證據,并且擴大銷售范圍,準入醫保、基藥;提升益脈康軟膠囊的臨床價值、科學價值,把益脈康軟膠囊打造成具有科學競爭力的大品種,補充臨床治療領域的資源缺乏,彰顯其更大的社會價值,這對于促進中醫藥事業的發展以及國際化路徑的探索研究具有重要意義。